生物安全常见问题

可能有害生物材料的进口或国内运输监管机构概述

进口或国内运输项目 PHAC许可证要求? CFIA许可证要求?
人类病原体 是的 ​No
源自人类病原体的毒素 是的 ​No
动物传染病的病原体 是的 ​No
陆生动物病原体 是的 ​No
来自动物病原体的毒素  也许 是的
水生动物病原体 也许 是的
活的动物(包括转基因) ​No 也许*
动物产品或部分 ​No 是的
植物病原体 ​No 是的
植物或植物部分(包括转基因生物) ​No 也许*
土壤病原体 No​ 是的
土壤 ​No 是的
*环境与气候变化加拿大也可能需要批准

常见问题

生物安全法规往往令人困惑,因为涉及生物危险材料的监管有许多重叠的机构. 涉及生物有害材料条例的两个主要机构是加拿大公共卫生局和加拿大食品检验局。. 帮助缓解生物安全法规的混乱, 本生物安全常见问题网页已开发.​

如果我想从加拿大境外携带人类或动物病原体或毒素(进口),或从加拿大境内其他设施运输病原体(转移),我该怎么办??

在作出任何进口或转移人或动物病原体或毒素的安排之前, 必须通知BSO.  这是为了确保有足够的安全预防措施来处理人类或动物的病原体或毒素.

如果我想把人或动物的病原体或毒素转移到加拿大境外(出口)或加拿大境内(转移),我需要做什么??

在作出任何在加拿大境内出口或转移人或动物病原体或毒素的安排之前, 必须通知BSO.  除了, 在加拿大境内转移人体病原体或毒素的人必须采取合理的谨慎,以确保预期接收人获得与代理商合作的许可,或不需要持有许可证.  为了输出病原体或毒素, 必须采取合理的注意,以确保预期的接受者将遵守适用的生物安全和外国管辖区内的生物安全标准和政策.  为此目的,在输出或转移病原体或毒素之前,必须先有一个 Biohazardous 代理转让通知 表格必须填写并提交给BSO.  然后,BSO将提供进一步的建议和指示.   

我在尼皮辛大学从事有害生物材料的工作需要执照吗?

No.  Nipissing大学有一个单一的场地许可证,涵盖了所有的RG2人类或动物病原体和毒素的实验室空间.  然而, 在任何与人类或动物病原体或毒素的工作开始之前, 这项工作的批准必须得到生物安全委员会的批准.  要获得批准, 生物危害允许应用程序 必须填写表格并通过BSO提交给生物安全委员会.

如果我想使用来自人类或动物组织或液体的样本,我需要做什么?

在开始任何工作之前,必须通知BSO和a 生物危害允许应用程序 必须填写表格并通过BSO提交给生物安全委员会.  生物安全委员会将评估与拟议工作相关的危害和风险,并确定需要纳入工作的适当安全措施.  将签发许可证或信件,这取决于工作所需的控制水平.

我的实验室以前从来没有做过RG2材料的工作. 我需要做什么步骤才能获得使用RG2材料的许可?

实验室必须首先经过BSO的评估,以确保空间适合使用RG2材料.  如果BSO满意,RG2工作可以安全地安置在实验室空间, 许可证持有人(教务长和副校长, 学术和研究)将被通知,并且许可将被更新以包括新的RG2工作空间.  一旦许可证更新被PHAC批准,a 生物危害允许应用程序 必须填写表格并通过BSO提交给生物安全委员会.  生物安全委员会将评估与拟议工作相关的危害和风险,并确定需要纳入工作的适当安全措施. 将签发许可证或信件,这取决于工作所需的控制水平.

在采取步骤从自然来源分离和培养病原体之前,我需要知道什么?

联系BSO,以确保病原体的风险组将允许微生物在我们的PHAC许可证条款下进行培养.

我分离培养了一种我以为是RG1的病原体, 但结果却是另一回事, 更多的致病生物. 我需要做什么?

您必须立即通知BSO,并确保该生物体被妥善处理和储存.  在30天内,它必须被转移到一个有执照的实验室,该实验室有权对该生物进行受控制的活动,否则它必须被销毁.

从事有害生物材料的工作需要什么样的培训?

所需的培训取决于你将从事的工作. 请联系实验室安全协调员为您安排培训(培训要求如下).

  1. RG1材料: WHMIS 2015,基础实验室安全培训和CL1生物安全培训.
  2. RG2材料: WHMIS 2015,基础实验室安全培训和CL2研究生物安全培训.
  3. 人类血液或包括唾液在内的其他潜在传染性物质(OPIM): WHMIS 2015, 基本实验室安全培训, 生物安全培训和血源性病原体安全培训.
  4. 动物:您还需要动物护理培训.

我想从RG1生物体开始研究. 这项工作有什么规定吗?

而RG1生物体并没有被加拿大生物安全指南专门涵盖, 尼皮辛大学的政策要求任何涉及人类或动物病原体或毒素的研究必须得到生物安全委员会的批准.  要获得批准, 生物危害允许应用程序 必须填写表格并通过BSO提交给生物安全委员会. ​ 

欲了解更多信息,请联系HR多面手:健康、安全 & 健康Ext. 4811