生物安全许可证申请和审查程序

生物安全许可证申请要求

是打算从事利用危险群2或以上的所有设施,教学和研究,生物危险物质必须与加拿大(PHAC)之前开始运作的公共卫生机构进行登记。 

不管风险组的,需要对于涉及有潜在危险的生物制剂(包括病毒,细菌,真菌,寄生虫,重组DNA,朊病毒等微生物/遗传系统的使用或操作的所有研究或教学活动风险评估和许可证申请以及人类和动物组织,细胞,血液和体液)和含有这样的试剂和材料是:

  • 监督或由员工或大学的成员,或进行 
  • 由公司或通过学校提供的资金支持。

生物安全许可证应用协议

生物安全许可证申请表必须填写并提交澳门银河官网实验室安全协调员(生物安全官员)。申请表由实验室安全协调员审查,以确保完整性。一旦表单完成后,提交给生物安全委员会进行审查,并在其拟议的活动应进行风险水平的评估,以及保障和协议可能需要确保大学社区的安全。提交生物危害许可证申请表暗示愿意让实验室安全协调员参观了实验室,以确保遵守手册澳门银河官网生物安全政策和程序,以及加拿大生物安全标准和准则,以及任何其他目前加拿大的监管法规有关对生物有害物质的处理。

对于涉及风险组2和2种+生物危害性物质的活动中,实验室安全协调员将检查并进行工地的生物安全审计,以确保其符合业务和物理要求按照现行法规和加拿大的公共卫生机构的标准和/或加拿大食品检验局。  

一旦许可申请被批准,许可,有效期长达5年,每年检讨,将由实验室安全协调器发布。在此期间,该实验室安全协调员将审计活动,以确保符合许可条件。如果涉及生物制剂的活动都被改变或者从在先前提交指定的任何形式的修改,许可证修正案的形式必须完成并通过生物安全委员会提交给实验室安全协调员进行审核和批准之前,这些变化可实现。涉及生物制剂的所有活动必须停止,直到安全委员会已批准许可修正。

许可证申请/更新概述 

许可证申请/续期/修订过程的视觉概观可以发现 这里

生物危害许可申请表可以发现 这里;

生物危害许可证更新和修正形式,可以发现 这里

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