生物安全许可申请和审查程序

生物安全许可证申请规定

所有的设施, 教学和研究, 那些打算参与风险组2或更大的人, 生物有害物质在使用前必须向加拿大公共卫生局(PHAC)注册. 

不管风险群体是谁, 所有涉及使用或操纵潜在危险生物制剂(包括病毒)的研究或教学活动都需要进行风险评估并申请许可证, 细菌, 真菌, 寄生虫, DNA重组, 朊病毒和其他微生物/遗传系统, 还有人类和动物的组织, 细胞, (血液和体液)和含有这类制剂的材料,这些材料是:

  • 由大学的雇员或成员监督或指导,或 
  • 是由大学资助还是由大学提供.

生物安全许可证申请议定书

生物安全许可证申请表必须填写并提交给尼皮辛大学实验室安全协调员(生物安全主任). 申请表格由实验室安全协调员审核以确保完整性.  一旦表单完成, 提交生物安全委员会,以审查和评估拟议活动应在何时进行的风险水平, 以及为确保大学社区的安全可能需要的保障措施和协议. The submission of a Biohazard permit application form implies a willingness to allow the 实验室安全 Coordinator to visit the laboratory in order to ensure compliance with the Nipissing大学 生物安全 policies and procedures manual and the Canadian 生物安全 Standards and 的指导方针 and any other current Canadian regulatory statute pertaining to the handling of biohazardous material.

涉及危险第2组和2+生物有害物质的活动, 实验室安全协调员将对该工作地点进行检查和生物安全审计,以确保该工作地点符合加拿大公共卫生局和/或加拿大食品检验局现行法规和标准的操作和物理要求.  

一旦许可证申请被批准 , 一个许可证, 有效期最长为5年, 须每年检讨, 将由实验室安全协调员发出.  在这段时间, 化验所安全协调员会审核有关活动,以确保符合许可证条件.  如果涉及生物剂的活动将以任何方式改变或修改上一份提交文件中所规定的活动, 在进行这些更改之前,必须填写许可证修订表格,并提交实验室安全协调员,由生物安全委员会审查和批准.  所有涉及生物制剂的活动必须停止,直到生物安全委员会批准了许可证修正案.

允许应用程序/更新概述 

你可在此浏览许可证申请/续期/修订程序的简介 在这里

生物危害许可证申请表可在此网页找到 在这里;

生物危害许可证续期及修订表格可在此找到 在这里

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